Machen Sie eine medizinische Studie über sich selbst?

Welche Forschungsrichtlinien muss eine Person befolgen, wenn sie medizinische Experimente an sich selbst durchführen möchte?

Es gibt große Unterschiede bei den Arten medizinischer Experimente, daher wollte ich Leute fragen, die sich auf die Veränderung der Praxis in Abhängigkeit von der Art der medizinischen Experimente konzentrieren, die Sie in den Biowissenschaften durchführen (z. B. Medikamente, Blutproben, Geweberegeneration). , Prüfung medizinischer Geräte), einschließlich invasiver und nicht-invasiver Studien. Diese Frage schien für Wissenschaft und Biologie SE fast gleichermaßen geeignet zu sein, aber angesichts des Fokus auf verschiedene Arten von biologischen Experimenten hielt ich dies für den geeigneteren Ort.

Ich interessiere mich am meisten für Forschungspraktiken in den Vereinigten Staaten, und alles, was die FDA-Vorschriften berührt, wäre großartig.

ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3298919 scheint ein sehr relevantes Papier zu sein.
Ich kann keine Quellen zitieren, aber Selbstexperimente werden viel seltener reguliert als Versuche an anderen Menschen. Wir hatten einen Seminarredner, der sich selbst hohe Dosen eines Moleküls verabreichte, an dem sein Labor arbeitete, und nach Nebenwirkungen suchte. Leider kann ich mich weder an seinen Namen noch an sein Molekül erinnern. Er sagte, dass es dem Universitätsausschuss für menschliche Themen egal sei, ob es nur er selbst sei.
Und Sie werden nicht in der Lage sein, irgendetwas mit nur einer Person statistisch zu beweisen. Das experimentelle Design wird inhärent voreingenommen und letztendlich wertlos sein.
Barry Marshall hatte eine Lösung von H. pylori getrunken, um zu „beweisen“, dass es Geschwüre verursacht!
@RoverEye Eine Selbststudie könnte immer noch sehr nützlich sein, wenn es sich um eine Art von Studie handelt, die einen massiven Datenstrom liefert, selbst wenn sie an einer Person durchgeführt wird.
Das ist vielleicht zu weit gefasst, weil es eine riesige Anzahl von Experimenten gibt, die man an sich selbst machen könnte, jedes mit seinem eigenen rechtlichen Minenfeld (z. B. Einnahme von Drogen), und wie bereits erwähnt, wäre es eine massiv fehlerhafte Studie und würde keinen großen Beitrag leisten Deal mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft
@biogirl sicher, ich erinnere mich. Aber das war eher Glück und das Experiment selbst (so postulierte er) wird ihn nicht umbringen. Ich persönlich finde, dass es eher eine Aussage als ein Experiment ist (ja, ich weiß, dass es in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht wurde, aber trotzdem). Das geht nicht, so wie die Wissenschaft seitdem gewachsen ist.
Da ist auch der Typ, der sich selbst jahrelang die Fingerknöchel knacken ließ...
@ Rover Auge Ich stimme zu. Ein Experiment an einer Person durchzuführen, beweist nichts. Aber es amüsiert mich zu sehen, wie weit Wissenschaftler gehen können, um sich zu beweisen :)

Antworten (1)

Einer der Eckpfeiler der Forschungsethik weltweit ist der Nürnberger Kodex , der kurz nach dem Zweiten Weltkrieg formuliert und durch die Grausamkeiten der NS-Ärzte ausgelöst wurde. Die Deklaration von Helsinki , die derzeit weithin als Leitprinzip der Forschungsethik verwendet wird, wurde direkt vom Nürnberger Kodex inspiriert.

Interessanterweise lautet Artikel 5 des Nürnberger Kodex, und ich zitiere:

Es sollte kein Experiment durchgeführt werden, bei dem a priori Grund zu der Annahme besteht, dass Tod oder behinderte Verletzungen eintreten werden; außer vielleicht in jenen Experimenten, wo die experimentellen Ärzte auch als Versuchspersonen dienen .

Im Grunde sagt Ihnen das, dass es Ihnen als Arzt nicht nur ethisch erlaubt ist, an sich selbst zu experimentieren, selbst wenn Sie vernünftigerweise erwarten können, dass der Tod folgen könnte, Sie dürfen sogar andere diesem Risiko aussetzen (!). Zugegeben, es spricht nicht speziell von Nicht-Ärzten. Dennoch impliziert dieser Nürnberger Artikel in Bezug auf Ihre Frage, dass Selbstversuche ungeachtet der Risiken erlaubt sind.

Annas (2010) argumentiert zu Recht, dass selbst bei minimalen Risiken immer eine vorherige Überprüfung der Forschung durch die Ethikkommission angestrebt werden sollte, und sei es nur, um die Angemessenheit der Risikobewertung zu bestätigen, und unabhängig davon, ob es sich bei den Forschern um Versuchspersonen handelt.

Dann stellt sich die Frage, ob ein Selbstversuch (ein Experiment, das der Prüfer nur an sich selbst durchführt) vor seiner Durchführung von einer Ethikkommission überprüft und genehmigt werden muss. Hier kommt Annas (2010) zu dem Schluss:

[...] Wenn ein Ermittler vorschlägt, nur an sich selbst zu experimentieren, wird diese Aktivität überhaupt nicht als Forschung kategorisiert , sondern als Zügellosigkeit (oder, manche mögen sagen, Selbstmissbrauch). Triviale Interventionen, die sich als Forschungsstudien tarnen, sind in erster Linie eine Quelle der Belustigung.

Auch wenn ich die abschließenden Vorwürfe gegen Selbstversuche nicht unbedingt teile, teile ich doch ihre Ansicht, dass Selbstversuche nicht als ordentliche wissenschaftliche Forschung anzusehen sind und daher keiner ethischen Überprüfung unterliegen sollten.

Referenz
Annas, BMJ (2010); 341 : c7103

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