Gibt der Theradome-Laserhelm etwa 7 J/cm2 an den Kopf ab?

Der Theradome Laserhelm wird von seinen Herstellern behauptet, gesundes Haarwachstum zu fördern.

In dieser Infografik behaupten sie, dass es Energie mit einer Konzentration von 6,959 J/cm2 an den Schädel liefert – vermutlich beziehen sie sich auf 6,959 J / cm2 .

Infografik von der Theradome-Homepage.

Dies steht im Einklang mit den von mir durchgeführten Untersuchungen (z. B. diesem nicht referenzierten Aufsatz ), die darauf hindeuten, dass etwa 6 bis 7 J/cm 2 für ein besseres Haarwachstum erforderlich sind.

Sie behaupten jedoch auch in der Grafik aus diesem Videosegment , dass die Konzentration ist:

1,05 J/cm2

Dort heißt es auf der Website:

Der Schlüssel zur Behandlung von Haarausfall sind Laser, aber nicht alle Laser sind gleich. Wir verwenden speziell entwickelte, hocheffiziente Laser, die es uns ermöglichen, die maximale Lichtmenge zu liefern und 582 cm2 der 720 cm2 gesamten Kopfhautfläche eines durchschnittlichen menschlichen Kopfes abzudecken. Wir wollen Sie nicht mit Zahlen langweilen, aber mit über 440 Joule pro Behandlung und einer optimierten Wellenlänge von 678 +/-8nm ist jeder der 80 Laser genau auf maximalen Haarwuchs zugeschnitten.

Jede Behandlung dauert 20 Minuten.

Ich habe versucht, die Berechnungen durchzuführen, um die Behauptung von 6,959 J/cm 2 zu stützen , konnte diese Ergebnisse jedoch nicht erzielen.

Gibt es Beweise (oder sogar eine Berechnung mit den gegebenen Daten), die eine der Konzentrationsansprüche stützen?

Diese Frage wird von Physics.SE erneut gepostet , wie von @BrandonEnright vorgeschlagen

Hinweis: Bei dieser Frage geht es nicht darum, ob die Laserbehandlung tatsächlich funktioniert, obwohl dies eine gute zweite Frage wäre, wenn die Leute interessiert sind.
Ich kenne ihr Produkt überhaupt nicht, aber um 7 J/cm² in 20 Minuten über eine Fläche von 582 cm² zu übertragen, sind etwa 3,5 W kombinierte Laserleistung erforderlich. Das ist nicht zu viel, um in diesen Helm zu passen. (Vergleichen Sie die verschiedenen gefährlichen 1W-Laserpointer im Angebot.)
Außerdem wird die Leistung nicht in Joule gemessen ...
Das stimmt. Die Leistung wird in Watt angegeben. Ein Watt ist ein Joule pro Sekunde. Wenn eine Behandlung 20 Minuten oder 1200 Sekunden und 443J dauert, dann könnte der 443J über 20 Minuten bei etwa 1/3 Watt Leistung produziert werden. Der Eingang muss möglicherweise höher sein, oder manchmal werden Eingangsleistung und Ausgangsleistung verwechselt. Ist das nur ein Helm mit ein paar LEDs drin?
Also ... selbst wenn es nur 1 J/cm^2 ist, lassen Sie es einfach 7-mal so lange laufen, um 7 J/cm^2 zu erhalten?

Antworten (1)

Eine 510(k) Premarket Notification muss von Geräteherstellern bei der US Food and Drugs Administration (FDA) eingereicht werden, um nachzuweisen , dass ein Gerät genauso sicher und wirksam ist wie ein bestehendes Gerät (als „Prädikat“ bezeichnet).

Theradomes 510(k) für ihren Laserhelm verwendete das MEP-90-Haarwachstumsstimulationssystem von RF Midwest LLC als Prädikat.

In Abschnitt 5 behaupten sie:

Der LH8O PRO verwendet Laserdioden, um die gesamte Kopfhaut mit Laserstimulation zu stimulieren, damit Sie während der Behandlung freihändig arbeiten können.

Eine Inspektion des Geräts selbst, bei der ein Taschentuch oder Papier über den Lasern verwendet wird, um das Strahlprofil zu sehen, zeigt, dass es 80 Laserpunkte und viele Bereiche außerhalb der Strahlabdeckung gibt, die KEINE Laserenergie erhalten. Es gibt mehr Bereiche, die keine Laserenergie erhalten, als Bereiche, die dies tun.

In den häufigsten Bereichen von Haarausfall, die Menschen behandeln möchten, dem Schläfenbereich (Seiten des Kopfes) und dem Scheitel ('kahle Stelle' auf der Oberseite des Hinterkopfes), hat es eine sehr geringe Laserlichtabdeckung und daher lässt einen Großteil der Kopfhaut unbehandelt.

Darüber hinaus berechnete Theradome die Ausgangsleistung seines Geräts, indem es die Energie maß, die vom Laser kommt, der auf einem Quadratzentimeter landet. Jeder Laser deckt nur 1-2 Quadratzentimeter ab, und nur diese Bereiche mit spezifischer Größe erhalten die volle Menge an Laserenergie. Die Bereiche außerhalb der Laserstrahlabdeckung erhalten keine Laserenergie. Daher liefert das Theradome nicht, wie behauptet, „eine Laserstimulation für die gesamte Kopfhaut“.

Aufgrund dieser Informationen glaube ich, dass Theradome angeblich versucht, die FDA und die breite Öffentlichkeit irrezuführen, indem es ihre FDA 510K-Einreichung bei der FDA mit falschen und irreführenden Informationen einreicht.

Vielen Dank für die Bereitstellung der 510(k)-Referenz. Ich habe es in Ihre Antwort aufgenommen und eine ziemlich umfangreiche Bearbeitung vorgenommen, um Ihre Hauptargumente klarer zu machen. Bitte überprüfen Sie, dass ich Ihre Punkte nicht falsch dargestellt habe.
Sie erheben einen starken Vorwurf des vorsätzlichen Betrugs, der sehr starke Beweise verdient, aber diese Antwort bleibt mit mehreren Problemen verbunden. In erster Linie ist es erforderlich, dass wir Zugriff auf das Gerät haben, um die Inspektion zur Überprüfung Ihrer Ansprüche durchzuführen. Wir können nicht sagen, ob Sie es erfinden. Außerdem können wir nicht sagen, ob der von Ihnen vorgeschlagene Test - Gewebe über den Laser legen - fair ist. Wenn die Laser divergierend fokussiert sind und die Laser weit genug von der Kopfhaut entfernt sind, kann sie vollständig bedeckt sein.
Sie argumentieren, dass sie die Energie messen, indem sie auf 1 Quadratzentimeter schauen. Sie brauchen eine Referenz, um das zu belegen.
(Kleiner Punkt: Da Sie derjenige sind, der die Anschuldigungen erhebt, glaube ich nicht, dass das Hinzufügen von "angeblich" viel bringt, um sich selbst zu schützen oder Vorurteile zu vermeiden.)
Diese Antwort ist nur richtig, wenn wir davon ausgehen, dass Laser nur einen Bereich der Haut betreffen, auf den sie direkt gerichtet sind, wo sie tatsächlich den Bereich erhitzen, den sie am meisten treffen, aber dies erwärmt benachbarte Bereiche. Mehrdeutig formuliert, aber solange die Laser korrekt beabstandet sind, kann die Kopfhaut von der Energie der Laserdioden beeinflusst werden. Wenn Sie „Laserstimulation“ so verstehen, dass der Laser auf die gesamte Kopfhaut gerichtet ist, haben sie die Fakten falsch dargestellt, aber wenn es nur bedeutet, dass die gesamte Kopfhaut von der Energie des Lasers beeinflusst wird, könnte dies durchaus wahr sein.
Erwähnenswert ist, dass es bestehende dermatologische Behandlungen gibt, die Laser verwenden, aber diese Laser nicht darauf abzielen, jeden Zentimeter der Haut zu bedecken, sondern Laser auf kleine Sektoren richten. Ironischerweise ist das beste Beispiel dafür wahrscheinlich die Haarentfernung!
Gibt der Theradome-Laserhelm etwa 7 J/cm2 an den Kopf ab?
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