Sind keine Versuche am Menschen notwendig, um die Sicherheit gentechnisch veränderter Lebensmittel zu bestimmen?

Zusammenfassung

Die FDA verlangt Toxikologie- und Allergietests für gentechnisch veränderte Lebensmittel für den menschlichen Verzehr, bevor das Produkt in den USA verkauft werden kann (ähnliche Mechanismen gibt es auch in der EU).

Wenn einige dieser Tests bereits in einem anderen Kontext durchgeführt wurden, verlangt die FDA keine Wiederholung der Tierversuche, da dies ein sinnloses Töten von Laborratten wäre.

Klinische Studien sind für Medikamente, nicht für Lebensmittel, obwohl neue Lebensmittelzusatzstoffe (sowie andere Substanzen wie Pestizide) an Menschen auf mögliche allergische Reaktionen getestet werden können.

Details zum ursprünglichen Anspruch

Klinische Studien werden für neue Medikamente durchgeführt, um zu testen, ob sie einen signifikanten Nutzen gegenüber Placebo und/oder bestehenden Medikamenten bieten. GV-Lebensmittel sind keine Medikamente. Daher ist Monsanto nicht verpflichtet, klinische Studien mit gentechnisch veränderten Lebensmitteln durchzuführen. Sie können jedoch auch nicht behaupten, dass gentechnisch veränderte Lebensmittel Krebs heilen.

Toxizitätstests werden für Lebensmittel und Medikamente durchgeführt und an Tieren, normalerweise Ratten, durchgeführt. Ein Toxizitätstest zielt darauf ab, LD50 zu bestimmen , die Dosis (bezogen auf das Gewicht der Probe), bei der 50 % der Tiere sterben (weshalb Sie dies nicht beim Menschen durchführen). Die sichere Dosis für den Menschen wird dann mit „viel weniger als LD50“ bestimmt. Sobald eine LD50 bekannt ist, ist es möglich, die Substanz in realistischer Dosierung am Menschen zu testen, um zu sehen, ob sie möglicherweise eine allergische Reaktion haben.

Toxikologische Studien zu BT wurden durchgeführt, und das Protein wurde sogar an Menschen getestet, als das Produkt als Pestizid für den ökologischen Landbau getestet wurde. BT erweist sich beim Menschen als harmlos. Da das BT-Protein tatsächlich dasselbe ist wie das, was von Bakterien als organisches Pestizid oder von gentechnisch veränderten Pflanzen produziert wird, musste Monsanto möglicherweise tatsächlich keine toxikologischen Tests an gentechnisch veränderten Lebensmitteln durchführen.

„Alles kann als ungiftig und sicher angesehen werden, weil es aus Atomen besteht, genau wie unser Körper!“

Dies ist eine falsche Darstellung des Problems. Was naturalnews.com fragt, ähnelt eher der Forderung, dass Kellogg, wenn es eine neue Müsliformulierung herausbringt, testen muss, ob Weizenmehl für den menschlichen Verzehr geeignet ist.

Was muss von der FDA getestet werden?

Die FDA testet neue Lebensmittelzusatzstoffe

FDA-Ermittler vor Ort inspizieren Lebensmittelunternehmen, untersuchen Lebensmittellieferungen aus dem Ausland und sammeln Proben. Laborwissenschaftler analysieren Proben. Compliance-Beauftragte empfehlen rechtliche Schritte und verfolgen Durchsetzungsprobleme. Was wird vor dem Inverkehrbringen genehmigt? Neue Lebensmittelzusatzstoffe und Farbzusätze müssen zugelassen werden, bevor sie in Lebensmitteln verwendet werden dürfen. Diese Zusatzstoffe gelten rechtlich als Lebensmittel.

Neue Lebensmittelzusatzstoffe, einschließlich Substanzen, die Lebensmitteln absichtlich zugesetzt werden, und Substanzen, die in Lebensmittel übergehen können, weil sie mit Lebensmitteln in Kontakt kommen (z. B. Lebensmittelverpackungen), müssen zur Zufriedenheit der FDA nachgewiesen werden, dass sie sicher sind, bevor Unternehmen sie vermarkten können.

Unternehmen, die Lebensmitteln neue Zusatzstoffe hinzufügen möchten, sind dafür verantwortlich, der FDA Informationen zur Verfügung zu stellen, die belegen, dass die Zusatzstoffe sicher sind. FDA-Experten überprüfen die Ergebnisse geeigneter Tests, die von Unternehmen durchgeführt wurden, um sicherzustellen, dass der Zusatzstoff für die beabsichtigte Verwendung sicher ist.

Ein zugelassener Lebensmittelzusatzstoff muss in Übereinstimmung mit seinen zugelassenen Verwendungen, Spezifikationen und Beschränkungen verwendet werden. Bestimmte Lebensmittelzutaten, wie z. B. solche, die seit langem sicher in Lebensmitteln verwendet werden, erfordern keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen.

Im Rahmen des Zulassungsverfahrens müssen Lebensmittelzusatzstoffe auf toxische Wirkungen geprüft werden.

HÖHEPUNKTE DER TOXIKOLOGIEEMPFEHLUNGEN IN DEN LEITLINIEN 2002 Sicherheitszusammenfassung und umfassendes toxikologisches Profil (CTP). Die Sicherheitsinformationen für eine Lebensmittelkontaktmeldung (FCN) sollten sowohl eine Sicherheitszusammenfassung als auch ein umfassendes toxikologisches Profil (CTP) des Lebensmittelkontaktstoffs (FCS) enthalten, der Gegenstand der Meldung ist. Die Sicherheitszusammenfassung ist Teil III des FDA-Formulars 3480 und sollte die Grundlage für die Feststellung des Anmelders bilden, dass die beabsichtigte Verwendung des FCS sicher ist. Das CTP sollte Zusammenfassungen aller verfügbaren toxikologischen Informationen bereitstellen, die für die Sicherheitsbewertung des FCS relevant sind. In einigen Fällen muss eine Meldung möglicherweise einen CTP für einen toxikologisch relevanten Bestandteil des FCS enthalten. Wenn ein Bestandteil eines FCS karzinogen ist, sollte der CTP in der Meldung eine quantitative Risikobewertung enthalten.

Empfehlungen für Sicherheitstests für Lebensmittelkontaktstoffe (FCS) und ihre Bestandteile. Dieses Dokument empfiehlt Sicherheitsprüfungen von FCS und ihren Bestandteilen, hauptsächlich basierend auf einer Reihe von genetischen Toxizitätstests und, wenn die Expositionshöhe dies rechtfertigt, Studien zur subchronischen Toxizität. Die Empfehlungen beschreiben das Mindestmaß an Sicherheitsprüfungen, die im Allgemeinen bei verschiedenen Expositionen als angemessen angesehen werden. Für eine anfängliche oder schrittweise Exposition eines FCS bei oder weniger als 0,5 Teilen pro Milliarde (ppb) werden keine Sicherheitstests empfohlen. Bei einer kumulativen Exposition zwischen 0,5 ppb und 1 Teil pro Million (ppm) werden genetische Toxizitätstests und/oder subchronische Tests empfohlen. Bei einer kumulativen Exposition von 1 ppm oder mehr verlangt die FDA normalerweise gemäß Abschnitt 409 (h)(3)(B) des Federal Food, Drug and Cosmetic Act,

Bewertung struktureller Ähnlichkeiten mit bekannten Giftstoffen. Soweit machbar, können Kenntnisse über die Vorhersage potenzieller Toxizität auf der Grundlage von Struktur-Wirkungs-Beziehungen in die Sicherheitsbewertung eines FCS einbezogen werden. Solche Informationen können als Teil einer Gesamtstrategie zur Bewertung der Sicherheit eines FCS oder zur Interpretation der Ergebnisse von Sicherheitstests verwendet werden.

Speziell im Fall von gentechnisch veränderten Lebensmitteln, stellt die FDA fest

Bei der Formulierung der FDA-Richtlinie haben wir neue biotechnologisch entwickelte Lebensmittel überprüft und festgestellt, dass sie bestimmte gemeinsame Merkmale aufweisen: (1) Rekombinante DNA-Techniken werden verwendet, um Kopien eines oder einer begrenzten Anzahl gut charakterisierter Gene in eine gewünschte Nahrungspflanze einzuführen . Das eingeführte Gen oder die eingeführten Gene werden dann in die Pflanze integriert und durch die Naturgesetze der Genetik an nachfolgende Pflanzengenerationen weitergegeben; (2) In den meisten Fällen produzieren diese Gene Proteine ​​oder Proteine, die Fettsäuren oder Kohlenhydrate in der Pflanze modifizieren, mit anderen Worten, gewöhnliche Nahrungssubstanzen; und (3) die in Nahrungspflanzen eingeführten Proteine, Fettsäuren und Kohlenhydrate sind gut charakterisiert und nicht als toxisch bekannt, und sie würden auf die gleiche Weise zu normalen Metaboliten verdaut, wie der Körper mit Tausenden verschiedener Proteine ​​umgeht.

Da neu eingeführte Substanzen in Lebensmitteln, die mit Hilfe rekombinanter DNA-Techniken gewonnen werden, Proteine, Fette oder Kohlenhydrate wären, untersuchten wir dann die Sicherheitsfragen, die angegangen werden sollten, bevor Produkte auf den Markt kommen. Wir haben vier allgemeine Sicherheitsaspekte identifiziert, die bewertet werden sollten: (Verzehr; (2) die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass die Veränderungen im Lebensmittel, wie z ) die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass wichtige Nährstoffe im normalen Bereich bleiben, und (4) die Notwendigkeit, das Potenzial eingeführter Proteine ​​zu analysieren, allergische Reaktionen auszulösen.Wir haben diese und andere Aspekte in einen umfassenden Leitfaden für die Industrie aufgenommen, der für unsere Politik von zentraler Bedeutung ist.

Ich werde nur beschreiben, was das Monsanto-Zitat in Bezug auf die Molekulargenetik bedeutet.

Grundsätzlich kodiert jedes "Segment" der DNA (DNA-Segmente können bis zum Stopcodon unterschiedlich lang sein ) für ein Protein. Bei GVO geht es darum, neue Basenpaare in die DNA einzufügen, sodass das kodierte Protein irgendwie verändert wird.

In dem Zitat heißt es: „Solange das eingeführte Protein als sicher befunden wird, ist von Lebensmitteln aus gentechnisch veränderten Pflanzen, die als im Wesentlichen gleichwertig befunden wurden, kein Gesundheitsrisiko auszugehen.“

Da die resultierenden Proteine ​​untersucht werden können , behaupten sie, dass sie genug über die Zusammensetzung des Lebensmittels wissen, um festzustellen, dass das Lebensmittel sicher ist, wenn sie die Proteine ​​kennen, die aus der DNA resultieren.