Ich habe mich mit der Lasik-Sehkorrektur befasst und bin auf einen Artikel eines ehemaligen FDA-Mitglieds, Dr. Morris Waxler, gestoßen, in dem er sagt, er wünschte, er hätte die Lasik-Operation nie genehmigt:
Aber in den Monaten und Jahren, nachdem LASIK bei 25-jährigen Klassentreffen allgegenwärtig wurde, tauchten Geschichten über Augenschäden und nachfolgende Depressionen, sogar Selbstmorde, auf. Wie sich herausstellt, kann die Operation trockene Augen, Halos, Lichtempfindlichkeit, Nachtblindheit, Geisterbilder, Keratektasie (Hornhautverdünnung und -vorwölbung) und viele andere schwerwiegende schädliche Wirkungen hervorrufen.
Über Waxler, der für die Genehmigung verantwortlich war, heißt es in dem Artikel:
In den fast 10 Jahren, seit er die Agentur verlassen hat, hat Waxler (jetzt ein regulatorischer Berater, der weiterhin an der FDA-Produktzulassung beteiligt war) die LASIK-Entscheidung besonders bedauert. Ungewöhnlich für eine ehemalige Aufsichtsbehörde, insbesondere für jemanden mit Geschäften vor der Behörde, ging Waxler 2010 mit Kritik an den Zulassungsstandards der FDA an die Öffentlichkeit. Vor einem Jahr ging er zu „Good Morning America“ und sagte der Korrespondentin Lisa Stark: „Ich habe mein Bestes gegeben … aber im Nachhinein war es nicht gut genug.“
Im vergangenen Mai wurde Waxler hartnäckiger. Er betrachtete LASIK-Augenoperationskomplikationen als „bereits ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit“, und er sagte dies in einem Brief an die ophthalmologische Organisation American Society of Cataract and Refractive Surgeons. Er sagte dem Präsidenten der Organisation, dass die Gruppe Daten für eine Sicherheitsstudie auf „unethische“ Weise präsentierte … Schließlich reichte Waxler letzten Monat eine formelle Bürgerpetition bei seinem ehemaligen Regierungsarbeitgeber ein, in der er die FDA aufforderte, die Zulassung für alle LASIK-Geräte zurückzuziehen und auszustellen eine öffentliche Gesundheitsberatung für den Rückruf der Ausrüstung.
Können diese Aussagen überprüft werden? Ist eine Lasik-Augenoperation so unsicher, dass alle Geräte zurückgerufen werden sollten? Wie viele Patienten hatten Nebenwirkungen, um eine solche Maßnahme zu rechtfertigen und halten das Verfahren insgesamt für unsicher? Wurden andere Faktoren als Probleme mit der Methode selbst identifiziert, die eine alternative Erklärung für Nebenwirkungen darstellen (z. B. Vorerkrankungen)?
Kann schließlich bestätigt oder verneint werden, ob (aus demselben Artikel):
Ein Komitee angesehener LASIK-Experten (R. Doyle Stulting, MD, PhD; George O Waring III, MD; James J. Salz, MD; James McCulley, MD; Douglas Koch, MD; Jayne Weiss, MD; und Marian Macsai , MD,) antwortete auf Waxlers Behauptung: "Wir glauben, dass er keine seriöse Grundlage für eine solche Behauptung hat, da er die wissenschaftlichen Beweise nicht vorgelegt hat."
Wie in, hat Waxler irgendwelche Beweise oder leugnen er und die Unterstützer von Lasik?
Sicherlich war in den Anfangsjahren die Rate an Problemen (die zu einer Verschlechterung des Patienten oder zumindest ausbleibendem Erfolg führten) hoch. Aber was ich gehört habe, hat sich mit der Zeit verbessert.
http://www.lasiksurgerynews.com/news/lasik-risks-complications-2008.shtml nennt ähnliche Problemraten für verschiedene Komplikationen von 10-20 % (mit Verweisen auf gedruckte Studien).
http://www.usaeyes.org/lasik/faq/lasik-risk.htm otoh erwähnt nur eine halbe Prozent Ausfallrate, die entweder viel neuer ist, nicht alle Dinge enthält, die der andere Artikel enthält, oder beides.
http://lasiksurgeryrx.com/lasik_risks.php listet, ohne Quellen oder Risikofaktoren, die Komplikationen auf, die auftreten können.
http://www.usatoday.com/news/health/2001-06-28-lasik.htmerwähnt, dass 41,5 % der Patienten in einer Studie nach der LASIK Probleme beim Autofahren hatten (sagt aber nicht, ob die Befragten zuvor kompetente Fahrer waren :) ).
Hier ist ein Chirurg, der das Verfahren durchführt und über seine eigene Erfahrung als Praktiker spricht (auf seiner Website, wo er es verkauft): http://www.levinsoneyeclinic.com/complications.htm erwähnt die Risiken, aber keine Prozentsätze.
Von diesen sieht es für mich so aus, als gäbe es tatsächlich Risikofaktoren, aber die Anzahl schwerwiegender Komplikationen ist im Laufe der Jahre gesunken und kann durch sorgfältiges Screening der Patienten und den Einsatz von qualifiziertem Personal (beides nicht immer unter wirtschaftlichem Druck) weiter reduziert werden ).
Da die gleichen Faktoren scheinbar unabhängig voneinander von vielen Quellen (einschließlich Praktikern) erwähnt werden, können wir davon ausgehen, dass es sich zumindest um vertretbare Risiken handelt (auch wenn das Risiko für jeden sehr gering sein kann).
Benutzer4720
Stefan
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