Zerona ist ein laserbasiertes, nicht-invasives Verfahren, das behauptet, Fett in bestimmten Bereichen zu reduzieren. Sie scheinen auch von der FDA zugelassen zu sein. Ich habe jedoch Behauptungen gesehen, dass die FDA-Zulassung nicht auf Wirksamkeitstests basiert, sondern lediglich auf Sicherheit.
Darüber hinaus wird allgemein behauptet, dass die Behandlung bis zu „7 Zoll“ entfernen kann. Dies ist jedoch eine Gesamtreduktion von mindestens vier Umfangsmessungen um Ihren Körper, was ein sehr vager und veränderlicher Standard ist, der VIELEN Variablen unterliegt. Darüber hinaus erfordert die Behandlung, dass Sie sich an bestimmte Ernährungsstandards halten, ein Nahrungsergänzungsmittel einnehmen und für die Dauer der Behandlung täglich 64 Unzen Wasser trinken.
Es gibt hier genug, um skeptisch zu sein, aber ich habe nicht viel Aufschrei dagegen gehört, also frage ich mich, ob es trotz meiner Vorbehalte irgendwelche Beweise dafür gibt, dass es funktioniert.
TLDR – Die FDA hat die Marktzulassung auf der Grundlage des unten verlinkten Papiers erteilt. Das war eine doppelblinde, randomisierte, platzkontrollierte Studie. Mit einem Erfolgskriterium von 3 Zoll und 35% individueller Erfolgsquote, die übertroffen wurde. Den Patienten wurden keine diätetischen oder körperlichen Anforderungen auferlegt.
Ich habe dieses klinische Studienpapier gefunden, das in Lasers in Surgery and Medicine 41:799–809 (2009) veröffentlicht wurde und die Ergebnisse der doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Studie zum nicht-invasiven Körperabnehmen ZERONA beschreibt.
Studiendesign/Patienten und Methoden:
Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie einer zweiwöchigen nichtinvasiven Laserbehandlung, die von Mai 2007 bis Juni 2008 an mehreren privaten Praxisstandorten in den Vereinigten Staaten von Amerika durchgeführt wurde. 67 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 30 kg/m2, die die festgelegten Einschlusskriterien erfüllten, nahmen teil.
Ergebnisse:
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe zeigten eine Gesamtreduktion des Gesamtumfangs an allen drei Stellen von 3,51 Zoll (P < 0,001) im Vergleich zu Kontrollpersonen, die eine Reduktion um 0,684 (P < 0,071745) aufwiesen.
Erfolgskriterien nach Definition der FDA:
Das von der Food and Drug Administration (FDA) festgelegte Gesamterfolgskriterium für die Studie wurde als mindestens 35 % Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen definiert, wobei der Anteil der individuellen Erfolge in jeder Gruppe verglichen wurde. Die FDA hat festgestellt, dass eine Reduzierung um mindestens 3,0 Zoll klinisch sinnvoll ist.
Von den Ergebnissen (siehe Papier) erfüllten 62,86 % der Testgruppe das individuelle Erfolgskriterium von 3 Zoll.
Es ist lang genug, also habe ich bewusst versucht, die relevantesten Informationen zu der Frage anzuzeigen.
Bemerkenswert ist auch diese Passage hier, und ich bin kein Arzt, aber beziehen Sie sich selbst auf den Kontext, wenn Sie glauben, dass ich dies aus dem Zusammenhang reiße:
Die Erörterung der oben beschriebenen Grundprinzipien der Lasertherapie könnte dazu beitragen, weitere Untersuchungen zur Aufdeckung des genauen Mechanismus der Lasertherapie anzuleiten, der letztendlich zur Bildung der Adipozytenmembranöffnung führt.
Aus dem obigen Zitat geht hervor, dass der genaue Mechanismus nicht vollständig bekannt ist. Das klingt für mich nicht beruhigend.
Gerade das gefunden :
Die FDA erteilte die Marktzulassung nach Abschluss einer placebokontrollierten, randomisierten, doppelblinden, standortübergreifenden klinischen Studie, in der 67 Studienteilnehmer bewertet wurden. Die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse zeigten eine durchschnittliche Verringerung des Verlusts um 3,65 Zoll an Taille, Hüften und Oberschenkeln des Patienten in nur zwei Wochen. Die klinische Studie, ohne Diäteinschränkungen, Übungsanforderungen oder andere ergänzende Komponenten, veranschaulichte den klinischen Nutzen der Zerona richtig und stellte den Präzedenzfall dafür dar, wie ästhetische Geräte bewertet werden sollten.
Aus dem Obigen geht hervor, dass die Studie, die ich in meiner Antwort erwähnt habe, diejenige war, die von der FDA verwendet wurde, um die Marktzulassung zu ermöglichen. Und weiter zu Ihrer Frage (und wie im obigen Zitat) wurde der Prozess durchgeführt
ohne Diäteinschränkungen, Übungsanforderungen oder andere Zusatzkomponenten
Laut einem Artikel in „Lasers in Surgery and Medicine“ zeigte die Anwendung von Zerona mit oder ohne Nahrungsergänzungsmittel 1 Woche oder 1 Monat nach der Behandlung keine statistisch signifikante Reduktion. Es war eine extrem kleine Studie mit nur 5 Probanden, aber sie stellt Zeronas Behauptungen in Frage.
John Rhoades
Benutzer4002
John Rhoades