Mesoporöse Silikapartikel als Verabreichungsmethode für Anti-Krebs-Medikamente

Wenn diese Frage für Biologie ein wenig vom Thema abweicht, tut es mir leid. Ich habe in letzter Zeit viel über mesoporöse Silica-Nanopartikel als vielversprechende Methode zur Wirkstoffabgabe gelesen. Die große Bandbreite der Anpassbarkeit der Partikel, Beschichtungen, Inhalte usw. kann sie so anpassen, dass sie die meisten Medikamente effektiv an die meisten Zielorte im Körper (oder an bestimmte Zellen) liefern. Die Forschung ist nicht neu, und alle Artikel loben die Methode als einen sehr vielversprechenden Weg, um beispielsweise Krebs zu behandeln. Allerdings sind diese Methoden meines Wissens heute nicht weit verbreitet. Warum? Gibt es einen Haken, den ich nicht sehe?

Ich bin kein Biologieexperte, aber wenn dies so vielversprechend ist und die Forschung mindestens ein Jahrzehnt alt ist, hätten einige Unternehmen dies in Bezug auf die Arzneimittelabgabe produziert (sie produzieren die Partikel bereits). Also warum nicht? Wird ein Nullbefund nicht veröffentlicht? Wird es tatsächlich benutzt und ich bin blind?

Vielen Dank für Ihre Hilfe!

Edit: Für Interessierte hier eine gute Bewertung

Es ist eine nette Frage. Aber meistens ist Nanotechnologie nicht in der Gesundheitsindustrie wegen Nebenwirkungen (und können die Kosten der Forschung sein) oder Toxizität. guardianlv.com/2014/07/…
Das sind gute Punkte, aber angesichts des Umfangs der durchgeführten Forschung und des (glaube ich) enormen Interesses der pharmazeutischen Industrie lassen sich diese Probleme leicht beheben. Negative Oberflächenladung (wenn man erwägt, auf das Gehirn zu zielen), Größe, um Endozytose zu verhindern. Es kann über Antikörperbeschichtungen auf spezifische Zellen abzielen. Es kann im MRI verwendet werden. Sie können die Freigabe von Inhalten steuern. Ich meine, was ist nicht zu mögen. Trotzdem fahren wir mit systemischen Medikamenten und Therapien fort (mit Blick auf Ihre Chemotherapie). Die verwendeten Materialien können auch biologisch abbaubar und ungiftig gestaltet sein.
Ich arbeite in der Pharma-/Biotech-Branche. Die Nanotechnologie im Allgemeinen ist ein sehr aktives Forschungsgebiet. Bei jedem neuen Verabreichungssystem gibt es zwei Probleme: Das erste ist der Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit, was keine leichte Aufgabe ist, und das zweite ist die Entwicklungszeit. Es kann 10 bis 15 Jahre oder länger dauern, bis ein neuartiges Therapeutikum auf den Markt kommt, und das bei einem „Standard“-Verabreichungssystem wie einer Pille oder Infusion. Die Entwicklung und Genehmigung für etwas völlig Neues wie dieses würde die Pipeline noch länger verlängern, weshalb Sie es noch nicht auf dem Markt gesehen haben.
Ich denke, das beantwortet die Frage ziemlich genau. Ich würde vermuten, dass diese Form der Liefermethode tatsächlich in die Märkte vordringt, während wir hier sprechen? Haben Sie vielleicht Links oder Informationen zu bestimmten Lösungen, die auf dem Weg zur Markteinführung sind oder kurz vor der Markteinführung stehen?

Antworten (1)

Obwohl ich Ihren Ansichten zur Nanotechnologie vollkommen zustimme, gibt es immer zwei Seiten einer Medaille.

Laut diesem Artikel THE BAD (of Nanotechnology) :

Gesundheit:

Es wurde gezeigt, dass Nanopartikel in der Leber von Versuchstieren absorbiert werden und bei Fischen, die ihnen ausgesetzt sind, nach nur 48 Stunden sogar Hirnschäden verursachen. Wenn sie von Zellen aufgenommen werden können, können sie über Bakterien in unsere Nahrungskette gelangen und eine Gesundheitsgefahr darstellen wie Quecksilber in Fisch, Pestizide in Gemüse oder Hormone in Fleisch. Die immer beliebter werdenden Kohlenstoffnanoröhren (20x stärker und leichter als Stahl) sehen einer Asbestfaser sehr ähnlich – was passiert, wenn sie in die Luft freigesetzt wird? Da sie auf Kohlenstoff basieren, würden sie nicht die üblichen Alarme in unserem Körper auslösen, was es schwierig macht, sie zu erkennen.

Umwelt:

Wenn Nanomaterialien wirklich so stark wie Diamanten sind, wie abbaubar oder langlebig sind sie? Werden sie unsere Umwelt weiter verunreinigen oder ein anderes Entsorgungsproblem darstellen wie Atommüll oder Weltraummüll? Werden in ferner Zukunft selbstreplizierende Nanobots – die notwendig sind, um die Billionen von Nanoassemblern herzustellen, die für den Bau jeglicher Art von Produkten benötigt werden – Amok laufen und sich so schnell wie ein Virus verbreiten, in dem berüchtigten Szenario der „ grauen Gänsehaut “ ?

Nicht nur, dass jedes Land eine andere Sichtweise auf das Thema Nanotechnologie in der Gesundheit (oder Nanomedizin) hat.

Antwort der Regierung zur Nanotechnologie:

Großbritannien

In ihrem wegweisenden Bericht Nanoscience and Nanotechnologies: Opportunities and Uncertainties aus dem Jahr 2004 kam die britische Royal Society zu folgendem Schluss:

Viele Nanotechnologien stellen keine neuen Gesundheitsrisiken dar, und fast alle Bedenken beziehen sich auf die potenziellen Auswirkungen von absichtlich hergestellten Nanopartikeln und Nanoröhren, die frei und nicht an oder in einem Material fixiert sind.

Sie wollen die bestehende Verordnung vorsorglich ändern, weil sie erwarten, dass die Toxizität von Chemikalien in Form von freien Nanopartikeln nicht aus ihrer Toxizität in größerer Form vorhergesagt werden kann.

Vereinigte Staaten

Anstatt einen neuen nanospezifischen regulatorischen Rahmen zu verabschieden, beruft die FDA jedes Quartal eine „Interessengruppe“ mit Vertretern von FDA-Zentren ein, die für die Bewertung und Regulierung verschiedener Substanzen und Produkte verantwortlich sind. Diese Interessengemeinschaft stellt die Koordination und Kommunikation sicher. Ein FDA-Dokument vom September 2009 forderte die Identifizierung von Quellen von Nanomaterialien, wie sie sich in der Umwelt bewegen, welche Probleme sie für Menschen, Tiere und Pflanzen verursachen könnten und wie diese Probleme vermieden oder gemildert werden könnten.

Berkeley, Kalifornien, ist derzeit die einzige Stadt in den Vereinigten Staaten, die die Nanotechnologie reguliert, die immer noch abgelehnt wird.

europäische Union

Die Europäische Union hat eine Gruppe gebildet, um die Auswirkungen der Nanotechnologie zu untersuchen, den Wissenschaftlichen Ausschuss „Neu auftretende und neu identifizierte Gesundheitsrisiken“, der eine Liste der mit Nanopartikeln verbundenen Risiken veröffentlicht hat. Folglich müssen Hersteller und Importeure von Kohlenstoffprodukten, einschließlich Kohlenstoffnanoröhrchen, innerhalb eines Jahres oder so vollständige Gesundheits- und Sicherheitsdaten vorlegen, um REACH zu erfüllen.

Gemäß REACH (aus Seite 22, 4.2 Arzneimittelverordnung, Dissertation von Steffen Foss Hansen, DTU ):

Die Anwendung technisch hergestellter Nanopartikel für medizinische Zwecke bietet immense Vorteile in Bereichen wie Diagnose, gezielte Arzneimittelabgabe und Arzneimittelentwicklung und wird seit mehr als 17 Jahren vermarktet (NanoRoad SME 2006, EGE 2007, Gaspar 2007).

Gut beschriebene und verstandene Arzneimittel, die Nanopartikel in Form von Liposomen, Polymer-Protein-Konjugaten, Polymersubstanzen oder Suspensionen enthalten, wurden innerhalb der EU gemäß dem bestehenden Rechtsrahmen, z. B. der Verordnung 726/2004 über die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln, für das Inverkehrbringen zugelassen und Veterinärmedizin, Richtlinie 2001/83/EG über Humanarzneimittel, Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und Richtlinie 98/79/EG über in vitro diagnostische Medizinprodukte (EP & CEU 2004, Rat der Europäischen Gemeinschaften 1990, 1993, 1998, 2001).

In den EU-Rechtsvorschriften über Arzneimittel und Geräte, Gewebezüchtung und andere neuartige Therapien wird die Nanomedizin nicht ausdrücklich erwähnt. Keine dieser Verordnungen oder Richtlinien wurde im Hinblick auf nanomedizinische Anwendungen geschrieben, und obwohl ihr Anwendungsbereich die Nanomedizin abdeckt, wurde ihnen vorgeworfen, allgemein und unspezifisch zu sein und voller Bedenken und Schwierigkeiten zu sein, wenn es um den Umgang mit Arzneimitteln geht, die komplexer als herkömmliche sind (Editorial 2007, D’Silva und Van Calster 2008).

Die Verwendung von Nanopartikeln in der Nanomedizin wurde kaum einer regulatorischen Prüfung unterzogen, da angenommen wird, dass bestehende Gesetze und Regulierungsinstrumente auch auf Nanotechnologie basierende medizinische Produkte abdecken. Die umfangreichen Testanforderungen vor dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln können auch zu der Vorstellung beitragen, dass die potenziell negativen Auswirkungen vor dem Inverkehrbringen entdeckt werden, dass Patienten angemessen über negative Nebenwirkungen informiert werden und dass der Nutzen die Risiken oder Nebenwirkungen überwiegen sollte solche auftreten (EGE 2007, N&ET Working Group 2007) .